我国于上世纪50年代开始新生儿接种卡介苗工作，目前卡介苗是儿童计划免疫历史最悠久、接种人数最多的疫苗之一。在过去的近半个世纪里，卡介苗对降低儿童原发性结核、结核性脑膜炎、粟粒型结核等疾病的发病率发挥了重要作用。今天面对结核病的再次肆虐，人们不禁要问：被称为“出生第一针”的卡介苗是否还能构筑起阻击结核病的第一道关隘?

保护效果的学术之争

卡介苗是1908年法国医学家卡美特和兽医学家介兰从牛乳中分离出的牛型结核杆菌，经13年的减毒移植培养后，由该株减毒结核菌株制成的疫苗(bcg)。有资料显示，从上世纪20年代以来，全球卡介苗接种人次数已达30亿之多。尽管如此，70多年来，学术界对卡介苗保护效果的争议也从未停止过。其中最引人注目的是上世纪80年代印度南部地区一项大规模国际研究结果显示，卡介苗只能提供低水平的保护作用(15年平均保护力仅为17%)，这一结论动摇了人们对卡介苗的信心。经过大量研究调查，目前国内多数学者确认，卡介苗至少可维持7年的保护期。

中国生物技术集团公司成都生物制品研究所办公室主任、医学生物工程研究员晏子厚介绍，卡介苗用于结核病的预防已近70年了，对人类免于遭受结核病的威胁无疑做出了极大的贡献。一般来说，卡介苗接种效果主要是限制结核菌繁殖、播散和感染病灶的发生，并不能阻止接触结核杆菌的人发生感染。其直接效果是使接种过卡介苗的人免患结核病，间接效果则是降低人群结核病发病率。卡介苗的保护作用取决于其与当地流行分子杆菌的差异性，菌型相似时保护性强，反之则保护性弱。从我国多年的普种效果来看，其保护性是有效果的。

复种取消后市场萎缩

据了解，我国从1993年开始生产卡介苗。目前卡介苗生产全部由中国生物技术集团(以下简称中生集团)麾下的上海生物制品研究所和成都生物制品研究所承担，年产量约为6000~8000万人份，其中每年用于人体接种的卡介苗约占生产总量的三分之二。晏子厚告诉记者，由于大部分卡介苗每支计量为10人份，因此有约三分之一的卡介苗在接种过程中被丢失和废弃，实际的需求量约在5000万人份左右，普种率为85%左右。过去我国共有上海、北京、成都、兰州4家生物制品研究所生产卡介苗，当时的年生产能力略高于现在。1997年，我国重新修订了儿童卡介苗接种程序，决定停止各年龄组卡介苗的复种，市场需求开始萎缩。在这种情况下，中生集团对生产卡介苗的生物制品研究所进行了评估、排序，最后确定由上海和成都所进行生产。